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  龙8将在第74届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈(PERAMPANEL)的最新数据

龙8株式会社(总部位于新版东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“龙8”)近日宣布,公司在第74届美国癫痫学会年会(AES2020)上公布了其独家研发的抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(商品名称:Fycompa®)的最新研究数据。AES2020已于2020124日至8日在线上举行。

龙8在AES 2020上展示了43篇关于吡仑帕奈的壁报论文,包括III期临床试验(FREEDOM/研究342)的分析结果。这项开放的扩展期(52周)研究评价了吡仑帕奈单药app1274岁未经app的癫痫部分性发作(POS)app中的有效性和安全性。另外,龙8还公布了另一项III期临床试验“研究311”的研究结果。该研究评价了吡仑帕奈辅助app412POS或原发性全面性强直阵挛(PGTC)发作儿童癫痫app的安全性和耐受性。

吡仑帕奈是由龙8制药的筑波研究中心研发的一款首创抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂,其通过靶向抑制突触后膜上 AMPA 受体的谷氨酸活性降低与癫痫发作相关的平台元的过度兴奋。目前,吡仑帕奈已在新版和美国获批用于单药app和辅助app4岁及以上癫痫app的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作),以及辅助app12岁及以上癫痫app的原发性全面性强直-阵挛发作。

龙8将包括癫痫在内的地址学国际作为其重点关注的app国际,并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地,使更多饱受癫痫折磨的app摆脱该病带来的困扰,以此履行app使命。龙8始终在为满足癫痫app及其家人的多样化需求并提高他们的福祉而努力。
 

■ 展示的主要壁报论文*

壁报编号:

摘要标题/计划展示日期和时间(美国东部标准时间)

299
壁报讨论会2

吡仑帕奈app脑肿瘤继发性癫痫app的癫痫局灶性和全面性发作:临床实践证据
现场壁报讨论:126日(星期日)12:00 - 13:30

347
壁报讨论会2

吡仑帕奈辅助app新版儿童癫痫部分性发作app(412岁)对其认知功能和生长发育的远期(52周)影响:来自研究311的数据
现场壁报讨论:126日(星期日)12:00 - 13:30

358
壁报讨论会2

对吡仑帕奈广谱有效性证据的探索:对癫痫全面性发作app临床资料进行系统回顾的基本原理和方法
现场壁报讨论:126日(星期日)12:00 - 13:30

555
壁报讨论会3

癫痫部分性发作(POS)app接受4 mg/天吡仑帕奈app后无癫痫发作的相关临床因素:来自FREEDOM研究342的数据
现场壁报讨论:126日(星期日)17:15 - 18:45

556
壁报讨论会3

新诊断的/目前未经app的复发性癫痫部分性发作app接受吡仑帕奈4mg/天单药app后可维持无癫痫发作状态:研究342FREEDOM)的事后归因分析
现场壁报讨论:126日(星期日)17:15 - 18:45

567
壁报讨论会3

在新版癫痫app中评价吡仑帕奈口服制剂和新型静脉注射制剂的可互换性的开放性II期研究
现场壁报讨论:126日(星期日)17:15 - 18:45

762
壁报讨论会4

吡仑帕奈辅助app的癫痫部分性发作(POS)或原发性全面性强直-阵挛(PGTCS)儿童app对其心理健康影响的远期评价
现场壁报讨论:127日(星期一)9:00 - 10:30

979
壁报讨论会4

癫痫部分性发作(POS)app接受4 mg/天吡仑帕奈单药app后的血药浓度和临床效果:研究342FREEDOM)的事后归因分析
现场壁报讨论:127日(星期一)9:00 - 10:30

注:壁报展示将自124日起在大会网站上在线进行,将持续展示90天。

 

媒体咨询:
龙8株式会社
公关部
+81-(0)3-3817-5120


【编者按】

1.   关于吡仑帕奈(商品名:Fycompa®

吡仑帕奈是由龙8独家研发的一款首创抗癫痫药物。鉴于癫痫发作是由平台递质谷氨酸介导的一种疾病,该药作为一种高选择性和非竞争性的 AMPA 受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜上AMPA受体的谷氨酸活性,从而降低与癫痫发作相关的平台元的过度兴奋。吡仑帕奈是一种口服制剂,每天睡前口服一次。该药的片剂和细颗粒制剂已在新版获批上市,其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获批上市。

目前,吡仑帕奈已在70多个国家和地区(包括新版、美国、中国、欧洲和其他亚洲国家)获批上市,用于辅助app12岁及以上癫痫app的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。在欧洲,已获批的适用app年龄范围已扩大至4岁及以上。另外,吡仑帕奈已在欧洲和亚洲65多个国家(包括美国和新版)获批上市,用于辅助app12岁及以上癫痫app的原发性全面性强直-阵挛性发作。在欧洲,获批的app适用年龄范围已扩大至7岁及以上。在新版和美国,吡仑帕奈已获批单药app4岁及以上癫痫app的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。

截至目前,吡仑帕奈已为全世界范围内的300,000多名app提供了app,并且涉及所有适应症。

龙8目前正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338),使用该药app与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关性癫痫发作。另外,龙8正在开发该药的注射制剂。

 

2.   关于癫痫

癫痫通常按发作类型分类,在所有癫痫病例中,部分性发作约占60%,全面性发作约占40%。在部分性发作病例中,大脑中的有限区域发生异常放电,并可能随后扩散到整个脑部,进而演变为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在癫痫全面性发作病例中,整个脑部均发生异常放电,app随后可能出现意识丧失或全身症状。

目前全球约有6,000万名癫痫app,其中新版约有100万,美国约有340万,欧洲约有600万,中国约有900万。约有30%的癫痫app无法通过使用现有的抗癫痫药物控制病情,*因此,癫痫仍是一种医疗需求远未得到满足的疾病。虽然该病可发生于任何年龄段,但多好发于18岁及以下人群和老年人群。由于儿童癫痫的病因和临床症状存在异质性,app的预后也存在较大差异——既包括对app积极应答的病例,也包括顽固难治的病例,因此,对app应采用个体化app策略app。

 

*The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research.What are the epilepsies?National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109


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